Le moulage par injection d'emballages médicaux, destinés au contact alimentaire et de semi-conducteurs est réalisé dans des salles blanches de classe 10 000/classe 100, avec des restrictions strictes en matière de dépoussiérage, de précipitation de particules métalliques, de composés organiques volatils et de contamination de surface. Les thermocouples industriels conventionnels contiennent des bavures métalliques non polies, un remplissage minéral contenant de l'huile, une isolation anti-fibre et des ressorts desserrés facilement oxydés, qui pollueront la fonte des salles blanches et échoueront aux inspections d'hygiène. Les thermocouples dédiés aux salles blanches mettent en œuvre une conception entièrement-sans pollution-de la sélection des matières premières à l'emballage du produit fini, avec cinq normes techniques spéciales obligatoires qui ne peuvent être simplifiées.
Tout d'abord, une norme de remplissage d'isolation minérale entièrement scellée-sans huile-. Les thermocouples industriels ordinaires ajoutent du lubrifiant à base d'huile minérale pendant le tréfilage et le compactage de l'oxyde de magnésium, qui se volatilise dans la salle blanche fondue à haute température et produit des résidus organiques toxiques. Les thermocouples pour salles blanches annulent tous les lubrifiants à base d'huile, en adoptant une poudre d'oxyde de magnésium calcinée de qualité alimentaire-de haute pureté-pour le remplissage par compactage sous vide. Le point de soudage à jonction chaude utilise une encapsulation sous vide entièrement scellée, isolant les fils d'alliage internes et la poudre de remplissage du contact avec le plastique fondu externe pour empêcher les fuites de poudre et la perte de particules métalliques provenant des espaces de soudage. Même si la surface de la gaine est légèrement rayée, les matériaux de remplissage internes ne contamineront pas l'environnement de production propre.
Deuxièmement, un traitement de gaine métallique anti--précipitation passivé miroir. La gaine de la sonde utilise un alliage 316L ou Hastelloy avec un polissage électrolytique miroir ultra-, éliminant les micro-piqûres de surface, les bavures et les joints de grains qui accumulent la poussière et les résidus de carbone. Après le polissage, le traitement de passivation chimique forme un film protecteur inerte dense sur la surface métallique, bloquant complètement la précipitation des traces d'ions de métaux lourds en cas de contact à long -température élevée- avec des produits médicaux et alimentaires acides. Les gaines en acier mat non poli ordinaires ont des surfaces rugueuses qui emprisonnent de minuscules débris métalliques lors du frottement par dilatation thermique, qui se décollent et se mélangent aux pièces finies en plastique médical, déclenchant des échecs aux tests de biocompatibilité du produit.
Troisièmement, une isolation extérieure du câble-sans poussière et sans-perte. L'isolation tressée en fibre de verre est totalement interdite pour les thermocouples des salles blanches, car de minuscules fragments de fibres tombent lors du pliage et du démontage du moule, polluant l'air de la salle blanche et fondant. Tous les fils sortants adoptent une isolation intégrale en PTFE extrudé ou des tuyaux métalliques flexibles en acier inoxydable sans soudure. Le matériau PTFE ne libère aucune substance volatile toxique en dessous de 260 degrés, avec une surface lisse qui n'absorbe pas la poussière ; Les tuyaux métalliques isolent les fils de signal internes sans rejeter de fines particules, adaptés au câblage des moules des salles blanches à haute -température. Les coques de connecteur utilisent du plastique PPS solide sans poudre de remplissage libre, et tous les éclats de ressort internes sont en acier inoxydable passivé pour éviter la perte de poudre de rouille.
Quatrièmement, optimisation de la structure de contact à baïonnette à ressort à faibles particules-. Les sondes à ressort standard présentent des espaces entre les spires du ressort qui accumulent de la poussière et des résidus de carbone. Les ressorts personnalisés pour salles blanches adoptent une structure de formation intégrale solide avec une surface sans couture, et la course de compression est contrôlée avec précision pour éviter les débris de friction métalliques générés par l'expansion et la contraction du ressort. Le raccord à compression entre la sonde et le trou du moule ajoute des joints d'étanchéité en PTFE pour empêcher les particules d'abrasion métalliques de l'acier du moule de pénétrer dans la zone de détection et de contaminer le canal d'écoulement de la matière fondue.
Cinquièmement, des spécifications-de gestion des emballages et des livraisons sans poussière. Les thermocouples finis pour salle blanche sont nettoyés par ultrasons avec de l'eau déionisée, cuits pour éliminer toute l'humidité, puis -scellés sous vide dans des sacs PE sans poussière-dans un atelier propre de classe 1000 avant la livraison. Les pièces de rechange doivent être stockées dans des armoires étanches à la poussière-scellées à l'intérieur de la salle blanche, et il est interdit de les placer dans des environnements d'atelier ordinaires pollués par l'huile, la poussière et les déchets métalliques. Pendant la maintenance du moule, les opérateurs portent des gants sans poussière-pour démonter et installer les sondes, évitant ainsi que l'huile des mains et la sueur ne contaminent la surface polie de la gaine.
Les certifications de vérification des thermocouples pour salles blanches incluent la certification FDA des matériaux en contact avec les aliments, le rapport de test de biocompatibilité médicale ISO 13485 et la détection des limites de métaux lourds RoHS. Tout moule à canaux chauds en salle blanche équipé de thermocouples industriels ordinaires sera confronté au risque de contamination des produits par lots et d'échec de l'audit de l'usine du client. C'est pourquoi l'adaptation standardisée des capteurs de qualité propre-est une-exigence de base non négociable pour la production de moulage par injection au niveau de l'hygiène-.
